濟(jì)南歐萊博科學(xué)儀器有限公司版權(quán)所有 | 備案號(hào):魯ICP備19034797號(hào)-1 | 魯公網(wǎng)安備37010102000977號(hào) | 魯械廣審(文)第 270520-01965號(hào)
電子天平是我們化驗(yàn)室日常檢驗(yàn)必須用到的,也是非常關(guān)鍵的一種儀器,因?yàn)槠浜艹R?,很多人都認(rèn)為它的使用很簡單,但其合理應(yīng)用與否可能直接影響到產(chǎn)品檢測結(jié)果,它的操作可能在實(shí)際工作中卻存在著巨大差異,這里我們來梳理一下,把握好天平的各種要求,保證稱量的結(jié)果的準(zhǔn)確性。
天平的法規(guī)要求
GMP要求:質(zhì)量管理,指明方向,但沒有具體操作說明。
藥典藥求:藥典關(guān)注天平稱量結(jié)果的準(zhǔn)確性,控制稱量結(jié)果的相對誤差,例如:稱量區(qū)分:“精密稱定”和“稱定”。
USP(美國藥典)
USP<1251> WEIGHINGON AN ANALYTICAL BALANCE
使用分析天平稱量
USP< 41>WEIGHTS ANDBALANCES
砝碼與天平
USP< 1058> ANALYTICALINSTRUMENT QUALIFICATION
分析儀器確認(rèn)
OMCL網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理文件
OMCL Network of theCouncil of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT:
QUALIFICATION OF EQUIPMENT ANNEX 8: QUALIFICATION OF BALANCES
OMCL網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理文件 儀器確認(rèn)附件8:天平的確認(rèn)
注:編碼為PA/PH/OMCL (12) 77 7R
計(jì)量檢定規(guī)程要求:關(guān)注天平本身,對天平的各項(xiàng)指標(biāo)有具體的闡述,最后給一個(gè)檢定結(jié)論:合格與否。
eg. 天平區(qū)分等級:“I級”、“II級”、“III級”、“IIII級”
國標(biāo)
GB/T26497-2011 《電子天平》
注:適用于檢定分度值不小于1mg電子天平的設(shè)計(jì)與制造
JJG 1036-2008 《電子天平》
GB/T 4167-2011 《砝碼》
GB/T 26797-2011 《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等級砝碼》
JJG 99-2006 《砝碼》檢定規(guī)程
JJF 1139-2005 《計(jì)量器具檢定周期確定原則和方法》
OIML R 76-1: 2006
天平的安裝要求
電源電壓應(yīng)在220V±10%之間,電源頻率在50HZ±2%之間
天平房間的選擇:防風(fēng)、防曬、溫度恒定(溫度的變化不應(yīng)該超過5℃/小時(shí))、濕度:(通常應(yīng)在40%~60%之間)
天平臺(tái):要先用防震、水平的周圍應(yīng)無影響校正的強(qiáng)電場、強(qiáng)磁場、氣流(考慮到空調(diào)出風(fēng)口的影響)
標(biāo)準(zhǔn)砝碼
對標(biāo)準(zhǔn)砝碼的要求
1)保持標(biāo)準(zhǔn)砝碼的潔凈,必要時(shí)可用乙醇擦拭;
2)存放于無塵的環(huán)境;
3)輕拿輕放,盡可能戴手套,用鑷子;
4)根據(jù)天平的要求,選擇合適的精度;
5)定期由外部的供應(yīng)商進(jìn)行砝碼的校準(zhǔn),校準(zhǔn)后標(biāo)識(shí)要清楚;
6)不應(yīng)用磁性物質(zhì)制作;
校準(zhǔn)砝碼的選擇
計(jì)算公式為:分辨率=最大稱量/可讀性
原則上,天平的校準(zhǔn)砝碼應(yīng)當(dāng)高于天平的準(zhǔn)確度等級。
十萬分之一的,最小刻度是0.01mg,屬于一等天平(特種準(zhǔn)確度級),用高等E1、E2砝碼校準(zhǔn)。
萬分之一的,最小刻度是0.1mg,屬于一等天平,用標(biāo)準(zhǔn)E1或E2砝碼校準(zhǔn)。例如:標(biāo)準(zhǔn)砝碼的選擇
如果天平最大稱量是205g,可讀性為0.001g(1mg)。
此天平的分辨率為205g/0.001g=205,000d。
依據(jù)此分辨率應(yīng)該從E2中選擇一個(gè)相應(yīng)的校驗(yàn)砝碼
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